한미약품 고혈압 복합제 아모잘탄 중국 진출 베이징 한미약품 중국 아모잘탄 시판허가
http://www.dailypharm.com/Users/ / News / NewsView.html ? ID=286004 [데일리팜=지영준 기자]한미약품의 고혈압 치료 복합제 ‘아모잘탄’이 중국에 진출한다. 국내 제약기업의 고혈압 복합제 제품이 중국 고혈압 치료제 시장에 진입한 것은 첫 사례다. 한미약품그룹은 중국 현지법인 베이징한미약품이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 베이징한미약품은 아모잘탄 마케팅 전략 수립 등의 준비를 거쳐 10월부터 판매를 시작한다…www.dailypharm.com 본문(수치화, 인사이트 나누기) 기사 선정 및 카피페(3min)+수치화, 인사이트, 적용점, 트렌드 나누기(5min) 수치화/인사이트, 적용점, 트렌드 [데일리팜=지영준 기자]
한미약품의 고혈압 치료 복합제 ‘아모잘탄’이 중국에 진출한다. 국내 제약기업의 고혈압 복합제 제품이 중국 고혈압 치료제 시장에 진입한 것은 첫 사례다.
한미약품그룹은 중국 현지법인 베이징한미약품이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 베이징 한미약품은 아모잘탄 마케팅 전략 수립 등의 준비를 거쳐 10월부터 판매를 시작할 계획이다.
이번에 승인된 용량은 고혈압 치료 CCB 성분인 암로디핀과 ARB 성분인 로살탄을 각각 5/50mg과 5/100mg으로 복합한 두 가지 제품이다.
아모잘탄은 고혈압을 치료하는 두 가지 성분(암로디핀+로살탄)을 결합한 제품이다. 유비스트 기준 아모잘탄은 국내에서 지난해 처방 실적이 836억원을 기록한 대형 제품이다.
한미약품그룹은 중국 내 고혈압 치료제 시장이 급성장하고 있고 아모잘탄이 중국에서도 두각을 나타낼 것으로 기대했다. 중국 국가위생건강위원회에 따르면 중국인 고혈압 질환자는 18세 이상 인구의 32%인 약 3억8000만 명에 이른다.
베이징 한미약품은 이번 아모잘탄 시판 허가를 계기로 어린이 의약품 중심으로 구축된 사업모델을 성인의약품으로 확대하는 등 포트폴리오를 다변화할 계획이다. 베이징 한미약품은 아모잘탄뿐 아니라 고지혈증 복합제 로스제트(로스바스타틴+에제티미브)도 중국 당국에 시판 허가를 신청할 계획이다.
임혜련 베이징한미약품 총경리는 “베이징한미만의 특화된 중국 현지 마케팅 노하우를 최대한 활용해 중국에서도 아모잘탄 신화를 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
기사 추가
한미약품, 아모잘탄 중국 시판허가 취득…10월 중국 전역 출시(http://www.consumernews.co.kr/news/articleView.html?idxno=644987) 한미약품의 블록버스터 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’이 10월 중국 전역에 진출한다.10일 한미약품에 따르면 한미약품그룹의 중국 현지법인 베이징한미약품(총경리 임혜련)은 지난달 중국 국가의약품www.consumernews.co.kr 베이징한미약품은 아모잘탄뿐 아니라 한미약품의 또 다른 블록버스터 제품인 고지혈증 복합신약 로스젯(성분명에 따른 로스파스타틴에이제티미브)도 중국 당국에 시판허가를 신청할 예정이다.
아모잘탄은 관련 후속 임상연구 논문이 SCI급 국제학술지에 14건 게재된 바 있다. 한미 약품 측은 ” 탄탄한 근거 중심의 마케팅 토대를 갖춘 데다 중국 내의 고혈압 치료제 시장이 급성장했고 중국에서도 성공 신화를 쓸 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
1996년에 설립된 베이징 한미 약품은 연구 개발(R&D)에서 생산, 영업 등 의약품과 관련한 전 분야를 수행할 수 있는 제약사에서 열린 2000억원대의 매출을 기록하고 있다. 주력 제품은 자녀와 정장제’마리 미아이’과 감기약’이탄징’인 성인용 정장제’매 창안’등 총 20여개 품목을 현지 판매하고 있다.
<용어 정리>① 유비스토우:제약 회사 또는 약품별 사용 금액을 분석하는 대표적인 데이터의 하나로 ‘유비 케어’라는 민간의 요양 기관 서비스 기업이 제공한다. 유파 벌레 시스템(약국 경영 프로그램)이용자 중 대표 약사의 동의를 얻은 패널을 통해서 처방·조제 데이터를 수집·가공하여 제약 회사와 증권사 등으로 매달 제공한다. 모든 약국의 데이터가 반영되지는 않고’처방’의 결과만을 수집(원외 처방 중심 품목)→ 비급여 의약품, 일반 의약품 전문 의약품(약국 판매 없기 때문)의 자료 확인 불가능하다.② 국가 의약품 감독 관리국(NMPA):중국의 의약품 규제 기관. 미국의 경우 FDA(Food and Drug Administration), 유럽의 유럽 의약품청(EMA;European Medicines Agency), 일본 후생 노동성(MHLW;Ministry of Health, Labour, and Welfare), 인도의 CDSCO(The Central Drugs Standard Control Organization)등이 있다.
본문의 근거, 객관적 수치, 단지 기사를 읽지 않고 희망, 직무와 관련한 사업의 방향성/전략을 어떻게 짜야 할지 생각하며 읽어 보세요!추가적으로 추가 조사 포인트를 위한 키워드를 잡으면 더 좋아요!① 베이징 한미 약품은 아모잘탄의 마케팅 전략 수립 등 준비 끝에 이달 10월 출시 ② 승인을 받은 용량은 고혈압 치료 CCB성분인 암로디핀과 ARB성분인 로살탄을 각각 5/50mg과 5/100mg에서 복합된 두 제품 ③ 유비스토우 기준 아모잘탄은 국내에서 지난해 처방 실적이 836억원을 기록한 대형 제품 ④ 중국인, 고혈압 질환자는 18세 이상 인구의 32%의 3억 8000만 여명 ⑤ 아모잘탄은 관련 후속 임상 연구 논문이 SCI급 국제 학술지에 14건 게재된 바 있다.
추가 조사하는 내용 또는 결과 위에서 찍은 추가 조사 키워드만 조사하고 보세요(15분)(기사의 근거를 통하여 변한 것은 무엇인가?)1. 고혈압 성분 계열:CCB, ARB-고혈압 시장은 CCB가 46%, ARB가 22%의 점유율을 획득
1)CCB-칼슘 통로 차단제(CCB·calcium channel blockers)-심근, 혈관 평활근의 표면의 칼슘 이온 채널을 저지, 혈관 평활근을 이완, 신장의 수입 세동 맥을 이완>사구체 여과율이 증가>이뇨 작용을 유발>혈압 강하
2)ARB-안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARB, Angiotensin ll receptor blocker)-앤지오텐신 II혈관 수축 작용 억제>혈관을 확장>혈압 강하
3)고혈압 시장 성분 계열별 점유율(2018년)고혈압 약 시장이 ARB복합 제제를 중심으로 성장 중-ARB+CCB가 5049억원으로 전체 복합제 중 75%(전체 고혈압 시장의 38%)획득.
2. 베이징 한미 약품
-한미 약품의 중국 자회사로 중국 내 어린이 의약품의 강점을 보유 a. 한미 약품의 베이징 한미에 대한 지분=73.68%-주요 품목:마리 미아이(유아용 정장제), 이탄 진(유아용 진해 거담제)리통(아이 변비약)등
-베이징~한미 연간 R&D비용의 전체 매출 대비 7%이상(14년 7500만 RMB)-2021년 제3분기 누적 매출은 2083억원(전년 동기 1341억원 대비 55%증가)a. 이로써, 한미 약품의 제3분기 누적 매출액은 지난해 8527억원=올해 7985억원 → 7%증가했다.
- RMB : 중국 화폐 단위(위안). 위안화의 중국식 발음인 ‘위안화 Renminbi’의 줄임말.
3) 아모잘탄 패밀리
- 아모잘탄에 다른 성분이 하나씩 더해져 아모잘탄 패밀리(4종)로 확대 a. 아모잘탄(암로디핀+로살탄): 고혈압 치료 개량 복합 신약 b. 아모잘탄 플러스: 아모잘탄에 고혈압 치료 성분(클로르타리돈)을 더한 3제 복합 신약 c. 아모잘탄큐: 아모잘탄에 이상지질혈증 치료 성분(로스바스타틴)을 더한 3제 복합 신약 d. 아모잘탄 엑스큐 : 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료 성분(에제티미브)을 더한 4제 복합 신약 – 지난 10년간 누적 매출 1조원(유비쿼터스 기준) 돌파 – 2019년부터 국내 처방 전문의약품 상위 10개 제품에 속함 – 아모잘탄 : 한미약품에서 자체 개발한 복합 신약으로 2009년 6월 대한민국 1호 개량신약 등록.
요약 및 의견 for 경신스터디용 스크랩한 기사를 요약한 후 나만의 의견을 정리해 보세요(5분) 의견내용 예: 1) 주제설명 a. 현안 b. 제도, 사업의 장단점 등 정리 c. 적용방안
적용할 점, 현직자에게 질문, 현직자에게 기사에서 알 수 없는 질문을 골라내기(5분) 1), 중국에서 아모잘탄 시판 허가를 받는 과정에서 힘들었던 점이 있나요?2) 중국에서 아모잘탄 시판 허가를 받기 위해 추가로 필요했던 시험이 있나요?3) 아모잘탄 패밀리 4종까지 나오는데 추가 개발 진행중인가요?4) 아모잘탄이 처음으로 국내 중국 고혈압 치료제 시장에 진출할 수 있었던 주된 이유는 무엇이라고 생각하십니까?
관련기사 링크 한미약품 아모잘탄 중국 시판허가 취득 10월 중국 전역 출시개량신약 10개 중 6개 복합제 만성질환 투약 단순화↑한미약품 6년 만에 최대실적 복합신약 중국법인 플루 한미약품 아모잘탄 패밀리 누적처방 매출 1조 돌파 한미 4년 연속 처방시장 평정 이노엔 대웅바이오 쑥 한미 로살탄 신복합제 신청 아모잘탄 신화 잇나 한미약품 블록버스터 고혈압 복합신약 아모잘탄 중국 진출 본격화
한미약품의 고혈압 치료 복합제 ‘아모잘탄’이 중국에 진출한다. 국내 제약기업의 고혈압 복합제 제품이 중국 고혈압 치료제 시장에 진입한 것은 첫 사례다.
한미약품그룹은 중국 현지법인 베이징한미약품이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 베이징 한미약품은 아모잘탄 마케팅 전략 수립 등의 준비를 거쳐 10월부터 판매를 시작할 계획이다.
이번에 승인된 용량은 고혈압 치료 CCB 성분인 암로디핀과 ARB 성분인 로살탄을 각각 5/50mg과 5/100mg으로 복합한 두 가지 제품이다.
아모잘탄은 고혈압을 치료하는 두 가지 성분(암로디핀+로살탄)을 결합한 제품이다. 유비스트 기준 아모잘탄은 국내에서 지난해 처방 실적이 836억원을 기록한 대형 제품이다.
한미약품그룹은 중국 내 고혈압 치료제 시장이 급성장하고 있고 아모잘탄이 중국에서도 두각을 나타낼 것으로 기대했다. 중국 국가위생건강위원회에 따르면 중국인 고혈압 질환자는 18세 이상 인구의 32%인 약 3억8000만 명에 이른다.
베이징 한미약품은 이번 아모잘탄 시판 허가를 계기로 어린이 의약품 중심으로 구축된 사업모델을 성인의약품으로 확대하는 등 포트폴리오를 다변화할 계획이다. 베이징 한미약품은 아모잘탄뿐 아니라 고지혈증 복합제 로스제트(로스바스타틴+에제티미브)도 중국 당국에 시판 허가를 신청할 계획이다.
임혜련 베이징한미약품 총경리는 “베이징한미만의 특화된 중국 현지 마케팅 노하우를 최대한 활용해 중국에서도 아모잘탄 신화를 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
기사 추가
한미약품, 아모잘탄 중국 시판허가 취득…10월 중국 전역 출시(http://www.consumernews.co.kr/news/articleView.html?idxno=644987) 한미약품의 블록버스터 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’이 10월 중국 전역에 진출한다.10일 한미약품에 따르면 한미약품그룹의 중국 현지법인 베이징한미약품(총경리 임혜련)은 지난달 중국 국가의약품www.consumernews.co.kr 베이징한미약품은 아모잘탄뿐 아니라 한미약품의 또 다른 블록버스터 제품인 고지혈증 복합신약 로스젯(성분명에 따른 로스파스타틴에이제티미브)도 중국 당국에 시판허가를 신청할 예정이다.
아모잘탄은 관련 후속 임상연구 논문이 SCI급 국제학술지에 14건 게재된 바 있다. 한미 약품 측은 ” 탄탄한 근거 중심의 마케팅 토대를 갖춘 데다 중국 내의 고혈압 치료제 시장이 급성장했고 중국에서도 성공 신화를 쓸 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
1996년에 설립된 베이징 한미 약품은 연구 개발(R&D)에서 생산, 영업 등 의약품과 관련한 전 분야를 수행할 수 있는 제약사에서 열린 2000억원대의 매출을 기록하고 있다. 주력 제품은 자녀와 정장제’마리 미아이’과 감기약’이탄징’인 성인용 정장제’매 창안’등 총 20여개 품목을 현지 판매하고 있다.
<용어 정리>① 유비스토우:제약 회사 또는 약품별 사용 금액을 분석하는 대표적인 데이터의 하나로 ‘유비 케어’라는 민간의 요양 기관 서비스 기업이 제공한다. 유파 벌레 시스템(약국 경영 프로그램)이용자 중 대표 약사의 동의를 얻은 패널을 통해서 처방·조제 데이터를 수집·가공하여 제약 회사와 증권사 등으로 매달 제공한다. 모든 약국의 데이터가 반영되지는 않고’처방’의 결과만을 수집(원외 처방 중심 품목)→ 비급여 의약품, 일반 의약품 전문 의약품(약국 판매 없기 때문)의 자료 확인 불가능하다.② 국가 의약품 감독 관리국(NMPA):중국의 의약품 규제 기관. 미국의 경우 FDA(Food and Drug Administration), 유럽의 유럽 의약품청(EMA;European Medicines Agency), 일본 후생 노동성(MHLW;Ministry of Health, Labour, and Welfare), 인도의 CDSCO(The Central Drugs Standard Control Organization)등이 있다.
본문의 근거, 객관적 수치, 단지 기사를 읽지 않고 희망, 직무와 관련한 사업의 방향성/전략을 어떻게 짜야 할지 생각하며 읽어 보세요!추가적으로 추가 조사 포인트를 위한 키워드를 잡으면 더 좋아요!① 베이징 한미 약품은 아모잘탄의 마케팅 전략 수립 등 준비 끝에 이달 10월 출시 ② 승인을 받은 용량은 고혈압 치료 CCB성분인 암로디핀과 ARB성분인 로살탄을 각각 5/50mg과 5/100mg에서 복합된 두 제품 ③ 유비스토우 기준 아모잘탄은 국내에서 지난해 처방 실적이 836억원을 기록한 대형 제품 ④ 중국인, 고혈압 질환자는 18세 이상 인구의 32%의 3억 8000만 여명 ⑤ 아모잘탄은 관련 후속 임상 연구 논문이 SCI급 국제 학술지에 14건 게재된 바 있다.
추가 조사하는 내용 또는 결과 위에서 찍은 추가 조사 키워드만 조사하고 보세요(15분)(기사의 근거를 통하여 변한 것은 무엇인가?)1. 고혈압 성분 계열:CCB, ARB-고혈압 시장은 CCB가 46%, ARB가 22%의 점유율을 획득
1)CCB-칼슘 통로 차단제(CCB·calcium channel blockers)-심근, 혈관 평활근의 표면의 칼슘 이온 채널을 저지, 혈관 평활근을 이완, 신장의 수입 세동 맥을 이완>사구체 여과율이 증가>이뇨 작용을 유발>혈압 강하
2)ARB-안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARB, Angiotensin ll receptor blocker)-앤지오텐신 II혈관 수축 작용 억제>혈관을 확장>혈압 강하
3)고혈압 시장 성분 계열별 점유율(2018년)고혈압 약 시장이 ARB복합 제제를 중심으로 성장 중-ARB+CCB가 5049억원으로 전체 복합제 중 75%(전체 고혈압 시장의 38%)획득.
2. 베이징 한미 약품
-한미 약품의 중국 자회사로 중국 내 어린이 의약품의 강점을 보유 a. 한미 약품의 베이징 한미에 대한 지분=73.68%-주요 품목:마리 미아이(유아용 정장제), 이탄 진(유아용 진해 거담제)리통(아이 변비약)등
-베이징~한미 연간 R&D비용의 전체 매출 대비 7%이상(14년 7500만 RMB)-2021년 제3분기 누적 매출은 2083억원(전년 동기 1341억원 대비 55%증가)a. 이로써, 한미 약품의 제3분기 누적 매출액은 지난해 8527억원=올해 7985억원 → 7%증가했다.
- RMB : 중국 화폐 단위(위안). 위안화의 중국식 발음인 ‘위안화 Renminbi’의 줄임말.
3) 아모잘탄 패밀리
- 아모잘탄에 다른 성분이 하나씩 더해져 아모잘탄 패밀리(4종)로 확대 a. 아모잘탄(암로디핀+로살탄): 고혈압 치료 개량 복합 신약 b. 아모잘탄 플러스: 아모잘탄에 고혈압 치료 성분(클로르타리돈)을 더한 3제 복합 신약 c. 아모잘탄큐: 아모잘탄에 이상지질혈증 치료 성분(로스바스타틴)을 더한 3제 복합 신약 d. 아모잘탄 엑스큐 : 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료 성분(에제티미브)을 더한 4제 복합 신약 – 지난 10년간 누적 매출 1조원(유비쿼터스 기준) 돌파 – 2019년부터 국내 처방 전문의약품 상위 10개 제품에 속함 – 아모잘탄 : 한미약품에서 자체 개발한 복합 신약으로 2009년 6월 대한민국 1호 개량신약 등록.
요약 및 의견 for 경신스터디용 스크랩한 기사를 요약한 후 나만의 의견을 정리해 보세요(5분) 의견내용 예: 1) 주제설명 a. 현안 b. 제도, 사업의 장단점 등 정리 c. 적용방안
적용할 점, 현직자에게 질문, 현직자에게 기사에서 알 수 없는 질문을 골라내기(5분) 1), 중국에서 아모잘탄 시판 허가를 받는 과정에서 힘들었던 점이 있나요?2) 중국에서 아모잘탄 시판 허가를 받기 위해 추가로 필요했던 시험이 있나요?3) 아모잘탄 패밀리 4종까지 나오는데 추가 개발 진행중인가요?4) 아모잘탄이 처음으로 국내 중국 고혈압 치료제 시장에 진출할 수 있었던 주된 이유는 무엇이라고 생각하십니까?
관련기사 링크 한미약품 아모잘탄 중국 시판허가 취득 10월 중국 전역 출시개량신약 10개 중 6개 복합제 만성질환 투약 단순화↑한미약품 6년 만에 최대실적 복합신약 중국법인 플루 한미약품 아모잘탄 패밀리 누적처방 매출 1조 돌파 한미 4년 연속 처방시장 평정 이노엔 대웅바이오 쑥 한미 로살탄 신복합제 신청 아모잘탄 신화 잇나 한미약품 블록버스터 고혈압 복합신약 아모잘탄 중국 진출 본격화