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코스닥 상장사 에이치엘비파워를 인수한 TS바이오가 세포치료제 시장에 본격 진출!!
TS바이오는 최근 회사가 보유한 제조품질관리기준(GMP) 시설이 세포처리시설로 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 합니다.TS바이오는 올해 3월 첨단 바이오 의약품 제조업 허가도 받았습니다.국내 여러 세포치료제 개발사 중 첨단 바이오의약품 제조업 허가와 세포처리시설 허가를 모다 받은 업체는 차바이오랩, 바이오에 이어 TS바이오가 세 번째라는 게 회사 측 설명입니다.
정부는 첨단재생의료법이 시행된 후 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포 등 다양한 세포나 조직을 채취, 처리, 공급하고자 하는 사업자는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가와 시설허가를 취득하도록 강조했습니다.기존에는 일반 의약품 제조업 허가만으로도 세포치료제 제조, 판매가 가능했습니다.TS바이오는 세포치료제 시설 허가를 통해 자가지방줄기세포와 면역세포를 이용한 세포치료제 개발은 물론 최신 시설과 전문성을 요하는 위탁생산(CMO) 사업 및 인체세포보관 사업 등에도 진출할 계획입니다.TS바이오 대표는 “이번 세포처리시설 인증을 통해 재생의료기관으로 승인된 국내 병원에 가공된 세포의 공급이 가능해졌다”며 국내외 세포치료 분야의 새로운 장을 열겠다”고 말했다.
TOTAL
신체의 일부가 아닌 몸 전체의
균형, 심리, 감정, 라이프스타일 등을 모두 포함한 전인적 건강을 위해 필요한 모든 서비스를 제공
SOLUTION
최고의 선진 기술을 보유하다
일류기업과의 협력 네트워크를 기반으로 최고의 헬스케어 서비스 제공
BELIEF
생명윤리, 고객존중, 기술개발을 통한 기업가치 실현
서로 다른 고객의 가치를 만족시키는 맞춤형 서비스
우리 몸은 외부에서 침입한 병균이나 이물질, 바이러스 등에 저항해서 극복할 수 있도록 방어하는 세포가 있고 면역력을 조절하거나 균을 직접 먹기도 하는데 이를 면역세포라고 합니다.
면역세포에는 NK세포, T세포, B세포, 수지상세포 등 여러 종류가 있습니다.
NH세포(자연살해세포)는 암세포만이 찾아내 직접 파괴하는 능력을 가진 세포입니다.B세포는 특정 병원체에 항체 생성을 조정하는 역할을 하고, T세포는 면역에 관한 정보를 기억해 항체 생성을 촉진시키는 역할을 합니다.손가락 또는 나뭇가지처럼 생겼다 하여 이름 붙여진 수지상세포는 T세포에 공격을 요청하는 항원전달세포입니다.
이처럼 다양한 종류의 면역세포는 활발한 면역활동을 통해 우리 몸을 외부로부터 보호합니다.
면역세포요법
우리 몸의 항상성과 면역세포요법
우리 몸에는 바이러스나 세균 등이 체내에 침입했을 때 그것을 적으로 간주하고 공격하는 면역이라는 시스템이 있습니다.이 면역체계를 구성하는 것은 다양한 면역세포로 여기에는 적을 직접 공격하는 세포, 적을 발견하고 공격을 지시하는 세포, 공격할 무기를 만드는 세포 등 각각의 역할이 있어 항상성을 유지하게 됩니다.
일반적으로 건강한 사람도 스트레스나 건강하지 못한 생활습관, 자외선이나 방사능 노출과 같은 유해한 환경 등의 영향으로 면역력이 떨어지기 쉽습니다.
만약 면역력이 저하되어 면역체계가 손상되면 체내에 발생한 이상세포가 면역체계의 감시를 뚫고 분열, 증식하여 암에서 발현하게 됩니다.암세포 중에는 면역세포의 증식이나 공격을 억제하는 힘을 가진 것도 있어 한번 발현된 암을 면역세포의 힘으로 억제하는 것은 어려워집니다.이 점에 착안해 태어난 것이 면역 기능을 강화해 암세포를 억제하는 면역세포 요법입니다.
줄기세포란?
줄기세포는 우리 몸을 구성하는 모든 세포와 조직을 만들어내는 만능 세포입니다.
줄기세포는 분화라는 과정을 통해서 각각의 기능이 생기고 형태가 바뀌는데 우리 신체의 조직과 장기로 분화되지 않은 미분화 상태로 존재하고 있고 다양한 분화 조건에 따라 최종 성숙 세포로 바뀝니다.현재 세계적으로 다양한 줄기세포 치료제 연구가 진행되고 있으며 이미 국내외 줄기세포 치료제 허가를 받아 난치성 질환과 만성 질환에 사용되고 있습니다.
- 성체줄기세포 성체줄기세포는 자기복제능력뿐만 아니라 적어도 서로 다른 두 가지 이상의 세포로 분화하는 능력을 동시에 갖고 있는 어머니세포입니다.
- * 지방줄기세포의 장점 지방이 풍부한 조직에서 채취하기 때문에 채취 과정이 간단합니다.연령에 따른 활성도 차이가 크지 않아 모든 연령대에서 채취, 보관이 가능합니다.줄기세포 수가 많고 분화 능력이 뛰어나 향후 다양한 질환에 적용할 수 있습니다.자신의 것을 사용하기 때문에 면역적 거부반응 없이 안전합니다.
적응증은 심장질환, 신경계질환, 근골격계질환, 위장관계질환, 혈관질환, 면역계질환, 항암, 피부질환, 호흡기질환, 혈액질환, 안과, 비뇨기계, 생식기계, 유전질환, 기타 질환 등이 임상시험 중입니다.
줄기세포 요법
줄기세포의 특징
- 분화 능력 – 인체에 필요한 다른 조직세포로 변화하는 능력 * 호밍 효과 – 정맥 내 투여 시 손상된 부위를 스스로 찾는 능력 * 자기 복제 기능 – 동일한 형태와 능력을 가진 다른 줄기세포를 만드는 능력
TS바이오기업개요
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